针对难溶性中药口服生物利用度低的难题,集成多项工艺技术,获冠心苏合香软胶囊新药证书1项;盐酸小檗碱缓释胶囊、木香动力胶囊及通栓救心片新药临床批件3项;柿叶提取物新型制剂(脑心清胶囊)在产品种改良1项,近三年相关品种销售额达2.3亿元;专利授权6项;发表SCI论文1篇。
部分天然药物口服生物利用度低,且需获得独特的药时曲线以满足临床需求,本项目利用生物降解材料包埋/稳定技术、微囊化技术开发了肌肉注射用长效微粒制剂,用于骨髓保护的20(S)-原人参二醇白蛋白纳米粒,获得了适配临床需求的血药浓度-时间曲线,且药物绝对生物利用度高达95.8%。公开申请专利1项;发表SCI论文1篇。
针对中药固体制剂吸潮变质的问题,建立中药防潮与速释化技术,开发了尪痹胶囊,通过层积工艺制备了兼具防潮、速溶、高载药优势的气滞胃痛颗粒、感冒灵颗粒、板蓝根颗粒等免水速溶防潮颗粒剂。获专利授权2项;公开申请专利1项。
运用药用油脂的精制及制剂技术建立了植物甾醇去除技术,并运用乳化技术开发新功能型富含ω-3脂肪酸的注射用沙棘油、苏子油、石榴籽油、南瓜籽油营养乳,替代可引发血小板聚集、炎症反应的大豆油脂肪乳的同时,避免了植物甾醇致肝损伤的风险,为临床肠外营养支持提供更为安全的选择。获专利授权2项;发表SCI论文2篇。建立了微粒复合体技术开发黑豆馏油凝胶,实现目标部位药物长时间、足量滞留且易洗除。获专利授权2项;黑豆馏油凝胶在产品种改良1项。
本项目着重于中药及天然药物先进给药系统研究,着力解决目前中药领域共性难题。本项目获新药证书1项,临床批件3项;获发明专利授权12项,在审4项;著作3部。获得各级纵向课题支持12次;累积经济效益数亿元。发表论文20余篇,其中在SCI收载论文10余篇。培养中药学、药学领域专业人才100余名。
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