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国家中成药工程技术研究中心坚持面向中成药产业化一线,全力打造以基础研究向工程化研究转化为主导思想的战略主线。按照发展高科技,实现产业化的要求,针对行业,领域发展中的重大关键,基础性和共性技术问题,持续不断地将具有重要应用前景的科研成果进行系统化,配套化和工程化研究开发。为企业规模生产提供成熟配套的技术工艺和技术装备,并不断地推出具有高增值效益的系列新产品,推动相关行业、领域的科技进步和新兴产业的发展。将高新技术成果迅速转化为生产力,形成了以中国药都及东北三省中药生产企业为核心,覆盖国内外相关企业及科研单位的辐射网络,开展工程化转化、技术服务等项目108项,技术辐射16省市,带动和促进了行业技术进步,推动了中药产业结构调整和优化升级,促进了我国中药现代化战略的实施。

已建立高新技术、中药材种植示范推广基地15个,受益企业和农户超过3000(家、户)。与41所国内知名大专院校、科研机构开展技术合作,实施合作项目(课题)超过110项。与葡萄牙国家农业研究院、美国安德森肿瘤研究中心、日本东京大学、香港科技大学、澳门大学等建立了长期的合作关系。

                                       工程化成果辐射

 

近三年来对外技术推广:

1、中药质量整合评价控制技术

中药质量整合评价控制技术是针对道地中药材、中药大品种,开展中药材和核心大品种的质量整合评价研究工作,建立中药生物效价评测效应成分指数评价体系,提高中药产品质量和确保临床用药的安全有效,开展药材、制剂的中药质量生物效应评测、活性成分辩识与质控,建立基于效应当量的安全和疗效品质指标模型数据库,为全面客观评价中药大品种的质量和临床疗效提供服务。

 

 2、中药DNA条形码鉴定技术

用中药DNA条形码鉴定技术对中药材基原和真伪识别与鉴定,提高中药产品质量和确保临床用药的安全有效,对外开展中药材DNA条形码分子鉴定,推广和转化相关研究技术和成果,开展DNA条形码鉴定技术人员培训,提供中药材分子鉴定技术科技情报、技术咨询服务。

 

 3、中药自动化生产及在线检测技术

国家中成药工程技术研究中心建立了中药自动化生产及在线检测示范基地,在中试提取车间设有400多个控制点,在自控程序的引导下控制生产过程,通过完善、严格、缜密的控制过程,全部采用电脑智能控制,实现生产过程自动化。并利用近红外在线检测技术,开展药材提取过程中药液含量快速检测研究,建立道地药材数据库,为中药生产企业建立复方提取、浓缩产业化应用模型,提供快速在线检测服务。

 

4、中药材新品种繁育及规范化种植关键技术攻关

开发了中药材良种选育技术,野生药材转家种技术,种苗无性繁育技术,中药材规范化种植技术。优良品系10个获得新品权受理,1项获得国家农业农村部新品种权授权,1项获得安徽省鉴定登记证书。获批国家南药种苗繁育标准化示范区项目1项,繁育标准化种苗超过1.1亿株;建立2个种子种苗繁育核心基地并实现全程溯源,在全国布局基地建设面积12.5万亩,4个基地通过三无一全认证,带动3000余农户就业,促进了乡村振兴与脱贫工作。

5、现代中药系统研究模式开发技术

开创了集“局部清晰,系统整合”药效物质基础、“组效对应,多组多效”的中药复方药理药效综合评价、“谱效相关,见谱见效”复杂体系的中药质量控制、“自下而上,上下结合”药物作用机制4方面为一体的现代中药系统研究模式。该研究发表论文47篇,其中SCI论文11篇,发明专利授权7项,获教育部科学技术进步二等奖,该技术在全国多个中药企业进行了推广,实现直接和间接经济效益超过50亿元,为中药复方研究中共性技术问题的解决提供重要参考。

 

6、古代经典名方中药复方制剂开发技术

建立了关键信息考证、处方药味及药材资源研究、制备工艺研究、制剂质量标准及稳定性研究、药理毒理学及临床研究等五个技术体系,建设了经典名方研究开发公共服务平台,开展了29首中药3.1类新药研发。作为首批申报的企业(全国第二家),完成了桃红四物颗粒注册申报、专家审评会与生产现场核查(全国首家)。围绕经典名方工艺、质量控制申请专利7项,授权发明专利2项。在经典方开发策略、技术水平方面达到了国内先进水平,引领着经典方开发技术发展方向。

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