本项目针对已上市的销售量大、疗效确切的中成药普遍存在的临床治疗病症宽泛,质量控制方法不完善,物质基础、作用机制不清等共性问题,开展制约我国中药产业关键技术及方法的原始创新和集成应用研究;形成、完善中药复方创新研究方法及具有国际先进水平自主知识产权的创新技术。
主要技术内容:
1、建立“中药复方从‘整体到组分再到整体’的复杂物质体系研究方法学”。
2、建立“中药复方‘方-病-物-效’关联性研究方法”。
3、建立“中药复方从‘临床到实验室再到临床精准治疗’的‘方-病’关系研究方法”。
4、首创“基于多重药效的复杂物质体系‘药效可视化色卡’质量控制技术”,用于揭示中药复方“病-物”关系。
5、建立“全时段等基线多波长覆盖融合指纹图谱质量控制技术”,用于中药复方“病-物”关系研究。
6、建立“中药质量在线智能控制技术”,用于中药生产过程关键质控风险因素的辨识。
7、建立“中药药效化学生物学技术”,用于揭示中药复方“物-效”关系。
8、整合“基于系统生物学的复杂物质体系作用机制研究方法”,用于揭示中药复方“物-效”关系。
9、建立“基于功效的中药复方药理网络研究方法”,用于中药复方“物-效”关系研究。
项目依托国家“十一五”“重大新药创制”科技重大专项、国家自然科学基金等多个项目,申报发明专利60项,其中授权35项;申报实用新型专利4项,全部授权;发表论文300篇,其中SCI论文132篇;撰写著作4部。
项目组将创新研究方法及技术推广应用于辽宁华润本溪三药有限公司、丹东药业集团有限公司、辽宁上药好护士药业、九芝堂股份有限公司等省内外多家医药企业,增强了品种科技含量,促进了中成药品种市场竞争力,为企业带来了持续、显著的经济效益,促进了辽宁省区域经济发展。本研究为中药复方研究中关键科学和共性技术问题的解决提供重要参考,为中药走向国际化的国家需求提供重要依据,对实现我国传统中医药的现代化与国际化进程具有理论和实践意义。
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