项目名称
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中成药品质提升关键技术与方法的创新研究及其应用
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推荐单位
(推荐专家)
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辽宁中医药大学
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项目简介
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针对中药产业研发与生产等环节中存在研发缺乏创新性、质量标准不完善、药效物质基础、作用机制整体模糊、临床研究较低等技术瓶颈难题,孟宪生教授领导的科研团队以“联合、研发、转化、创新”方针为指导,通过产学研联合的方式,开展制约我国中药产业关键技术及方法的原始创新和集成应用研究;形成、完善中药复方创新研究方法及4项具有国际先进水平自主知识产权的创新技术,并将新方法、新技术优势转化应用于辽宁华润本溪三药有限公司、天圣制药集团股份有限公司、云南大唐汉方制药股份有限公司、哈尔滨中药四厂有限公司、湖南康尔佳制药股份有限公司等企业名优大品种中成药产业链中,丰富发展了中药现代化研究体系,提高中药产业的整体水平。
主要技术内容:
1、中药复方从“整体到组分再到整体”的创新研究方法
2、中药复方从“临床到实验室再到临床精准治疗”的创新研究方法
3、“组效清晰,系统整合”药效物质筛选及配伍关系优化技术
4、“组效对应,谱效相关”在线自动检查及质量控制色卡表征技术
5、“电子信息,智能融合”生产制造关键技术
6、“自下而上,上下结合”药物作用机制发现技术
本项目申报发明专利48项,其中授权25项,申报实用新型专利4项,全部授权,发表论文160篇,其中 SCI 论文20篇,获计算机软件著作权5项,编写著作“气滞胃痛方的现代研究与实践”(ISBN
978-7-117-26611-6/R·26612)获2014年国家科技著作出版基金资助。项目经罗国安、毕开顺、黄璐琦、肖小河、王嘉仡、高耸、赵余庆7位专家组成的鉴定委员会,鉴定已达国际先进水平,该研究为解析复方科学内涵、提高科技含量奠定基础,同时为中药复方研究中关键科学和共性技术问题的解决提供参考。
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主要完成单位
及创新推广贡献
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以辽宁中医药大学为主要完成单位,与浙江大学,辽宁华润本溪三药有限公司,国家中成药工程技术研究中心,苏州泽达兴邦医药科技有限公司共同研究的“中成药品质提升关键技术与方法的创新研究及其应用”项目。本项目针对制约我国传统医药现代化发展中中成药存在的药效物质基础、质量控制方法、药物作用机制研究等多项亟待解决的关键科学问题,在中医药理论指导下,整合化学物质组学、组分中药、系统生物学等现代科学技术;创新性地提出具有国际先进水平的新方法:1、中药复方从“整体到组分再到整体”研究方法;2、从“临床到实验室再到临床精准治疗”的研究方法;创新性地提出具有自主知识产权的关键技术:1、“组效清晰,系统整合”药效物质筛选及配伍关系优化技术;2、“组效对应,谱效相关”在线自动检查及质量控制色卡表征技术;3、“电子信息,智能融合”生产制造关键技术;4、“自下而上,上下结合”药物作用机制发现技术。本项目从多领域系统地对复方进行科学阐释,拓展建成了现代中药复方系统研究体系,建立了一系列具有自主知识产权的中药复方研究关键技术及中药复方研究新方法。
在成果推广方面,团队注重科技与生产力的转化,将本项目的思路方法、关键技术应用于辽宁华润本溪三药有限公司、天圣制药集团股份有限公司、云南大唐汉方制药股份有限公司、哈尔滨中药四厂有限公司、湖南康尔佳制药股份有限公司等企业的中药及中药复方研发、大品种二次改造中,对中药提取物及生产过程、质量控制、作用机理、临床评价等多个方面进行提升,提高产品质量,保障产品均一稳定及临床用药的安全有效,为企业带来巨大的经济和社会效益。该研究具有创新性、实用性与示范性,为长久以来困扰中医药研究关键科学问题的解决提供方法,为我国传统中药的现代化、国际化进程提供借鉴,受到国内同行专家普遍赞誉与认可。
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推广应用情况
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项目组将创新研究方法及技术应用于辽宁华润本溪三药有限公司、天圣制药集团股份有限公司、云南大唐汉方制药股份有限公司哈尔滨中药四厂有限公司、湖南康尔佳制药股份有限公司等企业,提高产品质控标准,保障产品质量均一稳定及临床用药的安全有效,降低生产成本,促进产品的市场竞争力,明确了发挥疗效的作用机制,近3年累计新增利润1.399亿元,累计新增税收1.245亿元,为企业带来巨大经济效益的同时,该研究也为解析复方科学内涵、提高复方科技含量奠定基础,为中药复方研究中关键科学和共性技术问题的解决提供重要参考,为满足中药走向国际化的国家需求提供重要依据,对实现我国传统中医药的现代化与国际化进程具有理论和实践意义。
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曾获科技奖励情况
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2013年沈阳市科技进步“一等奖”,SCI论文获2017年辽宁省自然科学学术成果“一等奖”,2013、2014年辽宁省自然科学学术成果“二等奖”。
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主要知识产权证明目录(不超过10件)
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序号
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知识产权类别
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知识产权具体名称
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国家
(地区)
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授权号
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授权日期
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证书编号
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权利人
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发明人
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1
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授权发明专利
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基于量效色卡的气滞胃痛颗粒促胃肠动力质量控制方法
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中国
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ZL201610106155.2
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2016-02-26
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第2806556号
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辽宁中医药大学
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孟宪生,常馨,包永睿,王帅,韩凌,李天娇
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2
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授权发明专利
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一种近红外在线检测预处理系统及其应用
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中国
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ZL201110093881.2
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2013-03-13
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第1151386号
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浙江大学
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刘雪松,金叶,陈勇,吴永江,余立雁,王龙虎
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3
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授权发明专利
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气滞胃痛颗粒全时段多波长融合指纹图谱测定方法
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中国
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ZL201210223306.4
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2013-12-04
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第1316119号
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辽宁华润本溪三药有限公司
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孟宪生,何晓霞,潘英,韩凌,包永睿
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4
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授权发明专利
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一种中药提取过程出液判堵及反堵装置和控制方法
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中国
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ZL201510919769.8
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2017-09-15
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第2620962号
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苏州泽达兴邦医药科技有限公司
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刘雪松,陈勇,李页瑞,林志展,曹雅晴
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5
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授权发明专利
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用于多种肿瘤细胞同时在线筛选的多功能集成微流控芯片
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中国
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ZL201610310363.4
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2018-02-06
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第2806705号
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辽宁中医药大学
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孟宪生,樊佳新,包永睿,王帅,李天娇
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6
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授权发明专利
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用于药物配伍筛选的集成化微流控芯片、制备方法及应用
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中国
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ZL201510526888.7
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2017-01-04
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第2336810号
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辽宁中医药大学
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孟宪生,庞磊,马立东,包丽娜,孙佳琳,包永睿,王帅
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7
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授权发明专利
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一种延胡索总生物碱的分离纯化方法
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中国
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ZL201310569458.4
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2015-12-30
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第1886523号
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辽宁中医药大学
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孟宪生,李爽,包永睿,王帅
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8
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授权发明专利
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基于量效色卡的气滞胃痛颗粒抗炎镇痛质量控制方法
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中国
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ZL201610106193.8
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2016-02-26
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第2806555号
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辽宁中医药大学
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孟宪生,王帅,常馨,包永睿,张跃飞,李天娇
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9
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授权发明专利
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一种基于量效色卡的气滞胃痛颗粒抗溃疡质量控制方法
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中国
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ZL201610106153.3
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2016-03-06
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第2836794号
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辽宁中医药大学
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孟宪生,包永睿,常馨,王帅,韩凌,李天娇
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10
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授权发明专利
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甘草药材全时段多波长融合指纹图谱的建立方法
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中国
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ZL201110201169.1
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2013-06-19
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第1217599号
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辽宁中医药大学
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孟宪生,包永睿,姚东,王帅,吴寅萍
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论文、论著目录(不超过10篇)
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序号
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论文专著名称/刊名/作者
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影响因子
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年卷页码
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发表时间年月日
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通讯作者
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第一作者
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国内作者
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SCI他引次数
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他引总次数
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知识产权是否国内所有
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1
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Pharmacokinetic
study of four flavones in rat plasma of
Glycyrrhiza using
HPLC/ESI-TOF-MS.Journal of Ethnopharmacology.Yin-Ping Wu,Xian-Sheng Meng*,Yong-Rui
Bao, Shuai Wang
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2.755
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2013,148(21):266-270
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2013-01-21
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孟宪生
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吴寅平
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吴寅平,孟宪生*,包永睿,王帅
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20
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是
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2
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Simultaneous quantitative determination of
nine active chemical compositions in traditional Chinese medicine Glycyrrhiza by
RP-HPLC with
full-time five-wavelength fusion method. The American Journal of Chinese
Medicine.Yin-Ping Wu, Xian-Sheng Meng*, Yong-Rui Bao, Shuai Wang, Ting-Guo
Kang.
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2.281
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2013,41(1):211-219
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2013-01
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孟宪生
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吴寅平
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吴寅平,孟宪生*,包永睿,王帅,康廷国
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22
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是
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3
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Mechanism of modulation through PI3K-AKT
pathway about Nepeta cataria L.’s extract in non-small cell lung cancer.
Oncotarget. Jiaxin Fan#, Yongrui Bao#, Xiansheng Meng*, Shuai Wang, Tianjiao
Li, Xin Chang, Guanlin Yang, Tao Bo
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5.160
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2017, 8(19):31395-31405
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2017-05-09
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孟宪生
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樊佳新,包永睿
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樊佳新,包永睿,孟宪生*,王帅,李天娇,常馨,杨关林,博涛
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1
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是
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4
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Anti-ulcer effect and potential mechanism
of licoflavone by regulating inflammation mediators and amino acid
metabolism. Journal of Ethnopharmacology.Yi Yang, Shuai Wang, Yong-rui Bao,
Tian-jiao Li, Guan-lin Yang, Xin Chang, Xian-sheng Meng*
|
2.981
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2017, 199:175-182
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2017-03-06
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孟宪生
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杨艺
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杨艺,王帅,包永睿,李天娇,杨关林,常馨,孟宪生*
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1
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是
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5
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Metabolomic study of the intervention effects
of Shuihonghuazi Formula, a Traditional Chinese Medicinal formulae, on
hepatocellular carcinoma (HCC) rats using performance HPLC/ESI-TOF-MS.
Journal of Ethnopharmacology.Yongrui Bao, Shuai Wang,
Xinxin Yang, Tianjiao Li, Yueming Xia, Xiansheng Meng*
|
2.981
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2017, 198:468-478
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2017-02-23
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孟宪生
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包永睿
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包永睿,王帅,杨欣欣,李天娇,夏月明,孟宪生*
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2
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是
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6
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Anti-inflammation effects and Potential
mechanism of Saikosaponin by Regulating Nicotinate and Nicotinamide
Metabolism and Arachidonic Acid Metabolism. Inflammation.Yu Ma#, Yongrui
Bao#, Shuai Wang, Tianjiao Li, Xin Chang, Guanlin Yang, Xiansheng Meng*
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2.618
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2016, 39(4): 1453-1461
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2016-08
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孟宪生
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马钰,包永睿
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马钰,包永睿,王帅,李天娇,常馨,杨关林,孟宪生*
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12
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|
是
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7
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Multicomponent, multitarget integrated
adjustment- metabolomics study of Qizhiweitong particles curing
gastrointestinal motility disorders in mice induced by atropine. J Ethnopharmacol.Xin
Chang, Shuai Wang, Yong-rui Bao, Tian-jiao Li, Xiao-meng Yu, Xian-sheng Meng*
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3.055
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2016, 189:14-21
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2016-08-02
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孟宪生
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常馨
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常馨,王帅,包永睿,李天娇,于晓萌,孟宪生*
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6
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是
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8
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神经网络结合灰色关联度法对气滞胃痛颗粒复方药材抗炎活性谱效关系研究.中国中药杂志.许雯雯,王帅,孟宪生*,包永睿
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2013,38(11):1806-1811
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2013-06-01
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孟宪生
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许雯雯
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许雯雯,王帅,孟宪生*,包永睿
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25
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是
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9
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气滞胃痛颗粒促胃肠动力作用谱效关系网络模型的构建.中药材.包永睿,王帅,孟宪生*,杨欣欣,崔亚玲
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2014,37(5):828-832
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2014-06-20
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孟宪生
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包永睿
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包永睿,王帅,孟宪生*,杨欣欣,崔亚玲
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13
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是
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10
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用于肿瘤细胞三维培养的微流控芯片构建及培养条件研究.中国药理学通报.徐为峰,王帅,孟宪生*,包永睿
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2016,32(4):581-585
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2016-03-18
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孟宪生
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徐为峰
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徐为峰,王帅,孟宪生*,包永睿
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3
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是
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主要完成人情况表
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姓名、排名、职称、工作单位、完成单位、对本项目技术创造性贡献、曾获国家、省科技奖励情况
孟宪生,排名第一,教授,辽宁中医药大学,辽宁中医药大学,作为课题的项目主持人,主要负责项目整体设计、实施、监管、协调及创新方法的提出与总结。曾获沈阳市科技进步一等奖1项、辽宁省自然科学学术成果一等奖1项、二等奖2项。
刘雪松,排名第二,研究员,浙江大学,浙江大学,作为项目主要完成人,主要负责负责中药生产过程关键质量属性辨识体系与生产过程数字化控制技术、中药生产过程信息化管理与质量追溯的开发及研究规划工作。曾获中国商业联合会科学技术二等奖1项、中国产学研合作创新成果二等奖1项、中国专利奖优秀奖1项。
康廷国,排名第三,教授,辽宁中医药大学,辽宁中医药大学,作为项目主要完成人,主要负责“组效清晰,系统整合”药效物质筛选研究的实验设计工作。曾获国家科技进步奖二等奖1项、国家中医药管理局科技进步一等奖1项、辽宁省科技进步二等奖1项。
谈英,排名第四,高级工程师,国家中成药工程技术研究中心,国家中成药工程技术研究中心,作为项目主要参与者,负责气滞胃痛颗粒“随机双盲、精准医疗”临床药效多中心评价研究。曾获国家科学技术进步二等奖1项、高等学校科学研究优秀成果奖(科学技术)一等奖1项。
韩凌,排名第五,高级工程师,国家中成药工程技术研究中心,国家中成药工程技术研究中心,作为项目主要完成人,主要负责气滞胃痛颗粒“随机双盲、精准医疗”临床药效多中心评价研究。曾获辽宁省科技进步二等奖1项。
包永睿,排名第六,副研究员,辽宁中医药大学,辽宁中医药大学,作为项目主要完成人,主要负责开展“组效清晰,系统整合”配伍关系优化研究。曾获辽宁省自然科学学术成果一等奖1项、二等奖2项。
袁际云,排名第七,助理会计师,辽宁华润本溪三药有限公司,辽宁华润本溪三药有限公司,作为项目主要完成人,负责气滞胃痛颗粒“随机双盲、精准医疗”临床药效多中心评价研究。
李页瑞,排名第八,讲师,苏州泽达兴邦医药科技有限公司,苏州泽达兴邦医药科技有限公司,作为项目主要完成人,负责中药生产过程信息化管理与质量追溯的研究,建立了中药生产过程信息化管理与质量追溯平台及适用于中药生产过程的多维异构信息数据采集存储平台,构建了适用于中药生产过程的工艺数据库和质量数据库,实现生产数据的无纸化、可视化、规范化管理。曾获中国产学研合作创新成果二等奖1项、中国商业联合会科学技术二等奖1项、浙江省科技进步三等奖1项。
王帅,排名第九,助理研究员,辽宁中医药大学,辽宁中医药大学,作为项目主要完成人,负责开展“组效清晰,系统整合”药效物质筛选研究。曾获辽宁省自然科学学术成果一等奖1项、二等奖2项。
杨欣欣,排名第十,副教授,辽宁中医药大学,辽宁中医药大学,作为项目主要完成人,负责开展基于等基线多波长覆盖融合的中药有效组分及复方多指标成分定量研究。
李天娇,排名第十一,助理研究员,辽宁中医药大学,辽宁中医药大学,作为项目主要完成人,负责开展“自下而上,上下结合”药物作用机制研究。曾获辽宁省自然科学学术成果一等奖1项。
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