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国家中成药工程技术研究中心主办“药品注册的CTD格式文件及新药注册技术要求解析”学术报告会

信息来源:国家中成药工程技术研究中心    添加时间:2015-04-16 00:00:00

2015414日上午,在本溪市高新区科学家会堂,国家中成药工程技术研究中心、本溪市科学技术和知识产权局、本溪市人力资源和社会保障局联合主办了“药品注册的CTD格式文件及新药注册技术要求解析”学术报告会,本溪药都医药生产、研发相关单位的技术和管理人员150余人参加了会议。

北京亚欣保诚医药科技有限公司孙亚洲总经理作了《药品注册的CTD格式文件(药品注册通用技术文件)及新药注册技术要求解析》报告。孙亚洲总经理曾任国家医药管理局中国医药研究开发中心制剂室主任、北京红惠医药发展有限公司药物研究所所长等职务,结合自身经历和具体品种案例,详细介绍了药品注册的CTD格式文件及新药注册技术要求,详细阐述了CTD格式的特点及与国外的差异性、 CTD资料的精髓和存在的错误认识、药品研究的发展历程、原料药的CTD资料、制剂的CTD资料等内容等。下午与参会人员进行了面对面的座谈。 

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